润辉生物 医药产品、美容产品原料研发、生产和销售

研发中心

R&D Center

  润辉生物技术(威海)有限公司投入巨资建设先进的固相多肽原料药生产线,建成符合欧美现行GMP高标准的生产车间,总面积超过1万平米,按产品类别分为普通肽、激素肽和抗肿瘤肽车间,引进自动多肽合成及纯化装置,拥有300L固相多肽合成仪、300mm纯化色谱系统及15㎡冻干机,具备单批20公斤以上多肽原料的生产能力,可以同时进行6个品种的GMP生产。

研发中心(图1)

  润辉生物按照最严格标准建设质量体系、生产车间和质检实验室,QC实验室拥有Waters超高效液相、Waters LC-MS、Agilent 高效液相、Mettler Toledo水分测定仪、Anton Paar旋光仪等进口精密设备数十台套,博士、硕士等高技术人才80余人,具备完整的FDA、EMA、CFDA药品研发注册申报能力。

  研发团队特色:

  (1) 经验丰富的研发团队,加速开发流程

  (2) 关注工艺重现性和可放大性

  (3) 专业的项目管理能力,使研发流程和商业生产顺利对接

  (4) 以下图片可做参考:

研发中心(图2)