国内一家能够同时拥有完善的多肽固相合成技术及抗血栓药物低分子肝素生产技术两项高端药品生产能力的生化制药企业

致力于高端医药产品研发、生产和销售的创新型中美合资企业
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药品QA专员

发布时间:2018-02-04


岗位描述:

1、负责公司GMP文件体系档案的建立和管理,参与GMP文件的起草工作。

2负责质量风险、验证、变更、偏差、纠正预防、质量审计及整改、产品质量回顾分析、供应商审计、不良反应、投诉、退货、召回等管理工作。

3、参与生产许可及体系认证管理工作,编写申报相关材料。

4负责建立和维护产品质量档案。

5、负责对物料、生产过程进行监控和生产环境进行监测。

任职资格:

1、年龄40岁以下,医药专业或相关专业本科以上学历。

2、具有两年以上体系QA工作经验,熟悉药品相关法律法规及质量管理要求及质量管理要求。同时具备两年以上现场QA工作经验优先考虑。

3、英语水平良好,能够熟练查阅英文文献资料。

4、工作踏实认真,责任心强。