药品QA专员
发布时间：2018-02-04
岗位描述：
1、负责公司GMP文件体系档案的建立和管理，参与GMP文件的起草工作。
2、负责质量风险、验证、变更、偏差、纠正预防、质量审计及整改、产品质量回顾分析、供应商审计、不良反应、投诉、退货、召回等管理工作。
3、参与生产许可及体系认证管理工作，编写申报相关材料。
4、负责建立和维护产品质量档案。
5、负责对物料、生产过程进行监控和生产环境进行监测。
任职资格：
1、年龄40岁以下，医药专业或相关专业本科以上学历。
2、具有两年以上体系QA工作经验，熟悉药品相关法律法规及质量管理要求及质量管理要求。同时具备两年以上现场QA工作经验优先考虑。
3、英语水平良好，能够熟练查阅英文文献资料。
4、工作踏实认真，责任心强。