国内一家能够同时拥有完善的多肽固相合成技术及抗血栓药物低分子肝素生产技术两项高端药品生产能力的生化制药企业

致力于高端医药产品研发、生产和销售的创新型中美合资企业
企业概况
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1、润辉生物质量方针:科学管理、诚实守信、质量合规、追求卓越、持续改进、用户满意。

(1)科学管理:以科学的管理方法,建立健全质量管理体系,并保证质量管理体系的有效运行;

(2)诚实守信:以诚实守信的态度,严格执行《药品生产质量管理规范》和药品管理相关法律法规要求,把安全生产和产品质量视为公司的生命;

(3)质量合规:以质量合规的原则,组织设计、开发、生产和销售;

(4)追求卓越:以进取创新的精神,强化责任与能力的作用,充分整合资源,实现卓越;

(5)持续改进:以持续改进的工作作风,把产品质量可控、安全有效做为公司永恒追求的目标;

(6)用户满意:坚持顾客至上的工作宗旨,强化服务意识,消除所有可能影响产品质量的隐患,不断提高顾客满意度。

2、质量管理体系建设

润辉生物据中国、美国、欧盟等国内外制药行业现行版《药品生产质量管理规范》(GMP)、药品管理相关法律法规及技术规范,建立了质量管理体系,确定了企业质量方针和质量目标,将质量管理要素贯穿于产品开发、技术转移、商业制造、产品退市等整个生命周期过程中的各个阶段。

企业设置了隶属于企业负责人直接领导的质量管理部门,履行质量管理、监督和控制职能,确保质量管理体系的有效运行和持续改进,使企业质量管理水平与国际接轨,达到国际先进水平。同时,促进药物创新合规化和国际化进程,开发高端药物产品并实现产业化,保证产品质量满足客户需求,为健康事业做出润辉生物应有的贡献。

润辉生物预计在未来五年内分别通过美国、欧盟、中国等国内外药品GMP认证。